Foram constatados descumprimentos relevantes em etapas críticas do processo produtivo, o que inclui falhas nos sistemas de garantia da qualidade, produção e controle de qualidade.
Relatório da Anvisa
Servidores indicam descumprimento das normas sanitárias. Conforme o relatório da Anvisa, os problemas encontrados no processo produtivo da Química Amparo “comprometem o atendimento aos requisitos essenciais de boas práticas de fabricação de saneantes e indicam risco à segurança sanitária dos produtos”. As irregularidades poderiam acarretar na “contaminação microbiológica” dos produtos.
Anvisa proibiu a fabricação de 24 produtos da marca Ypê. A determinação após a fiscalização alcançou detergentes, sabão líquido para roupas e desinfetantes. A proibição valeria para todos os lotes com numeração final 1. São produtos fabricados pela empresa Química Amparo (CNPJ 43.461.789/0001-90), na unidade localizada em Amparo (SP).
Reguladora indicou risco à segurança sanitária dos produtos. Segundo a Anvisa, há possibilidade de ocorrência de contaminação microbiológica, com a presença indesejada de microrganismos patogênicos. Os problemas comprometem o atendimento aos requisitos essenciais de BPF (Boas Práticas de Fabricação) de saneantes, afirmou a agência.
Venda dos produtos foi liberada após recurso da marca. Ao confirmar o efeito suspensivo, a Anvisa manteve a recomendação de “não utilizar produtos da Ypê”. A perda imediata de validade da suspensão valerá até uma decisão tomada pela diretoria da reguladora, baseada em uma regra da própria Anvisa, prevista na resolução 266 de 2019.
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